Siam Bioscience – รายแรกของไทยที่เข้ามาเล่นวงการ Biosimilar

Siam Bioscience – รายแรกของไทยที่เข้ามาเล่นวงการ Biosimilar

siambioscience4

ถ้าเราให้นิยามของยาโมเลกุลเล็กๆ ที่ผลิตโดยบริษัทวิจัยยาว่า “ยา Original”  และเรียกยาเลียนแบบยา Original ตัวดังกล่าวหลังจากที่หมดสิทธิบัตรแล้วว่า “ยา Generic”
ในทำนองเดียวกัน  เมื่อมียาต้นตำรับที่เป็นสารชีวภาพ (ผลิตจากสิ่งมีชีวิต) ว่า “Biologics” เราก็จะเรียก ยาเลียนแบบ (ที่ผลิตจากสิ่งมีชีวิต) ว่า “ยา Biosimilar”

ในอีกไม่กี่ปี ยาชีววัตถุ หรือ Biologics หลายตัวกำลังจะหมด Patent ทำให้กำลังจะมียา Biosimilar หลายตัวกำลังทะยอยจะออกสู่ท้องตลาด และ Siam Bioscience ซึ่งเป็นบริษัทร่วมทุนระหว่างมหาวิทยาลัยมหิดล และบริษัท ทุนลดาวัลย์ จำกัด ก็จะเป็นหนึ่งในเจ้าที่จะเข้ามาเล่นในตลาดนี้

คำว่าเข้ามาเล่นในตลาดนี่ ผมหมายความว่า เค้าเข้ามาทั้งวิจัยตั้งสูตรตำรับ ขึ้นทะเบียน ผลิตและทำตลาด

siambioscience6

ภาพที่ 1 ตัวยาที่ siam bioscience บอกว่ากำลังทะยอยออกมาสู่ตลาด

ภาพข้างบนก็เห็นแล้วว่า EPO กำลังจะออกมาสู่ท้องตลาด ตอนนี้ติดอยู่ที่อย.ไทยจะอนุมัติทะเบียนเมื่อไหร่   เห็นใน Pipeline แล้วก็มีอีกหลายตัวทีเดียว ซึ่งมูลค่า Biologics ของ Original แต่ละตัวราคาค่อนข้างสูงทั้งนั้น (เช่น trastuzuma สำหรับมะเร็งเต้านมนี่ ค่าใช้จ่ายตกเดือนละ 7- 8 หมื่นบาท และต้องใช้นานถึง 17 cycle (cycle ละ 3 สัปดาห์)   การมียากลุ่มนี้ก็อาจจะช่วยทุ่นค่าใช้จ่ายลงได้บ้าง แต่คงต้องดูเรื่องประสิทธิผลและความปลอดภัยด้วย เพราะ Biosimilar นี่ มันไม่เหมือนยาโมเลกุลเล็กๆ ที่เป็น Generics นะ  มันคือ โครงสร้างของโปรตีนที่เป็นยา ซึ่งโครงสร้างมันเป็น 3 มิติ ทำยังไงก็เลียนแบบยาต้นแบบยากมาก ทำได้แค่ให้ใกล้เคียงเท่านั้น (เค้าถึงเรียกว่า Biosimilar ไง)

siambioscience5

รูปที่ 2 Plant ของ Siam Bioscience แถวบางใหญ่ นนทบุรี

siambioscience1

รูปที่ 3 คนงานของโรงงานนี้ 73% จบปริญญาตรี ถือว่าเป็นโรงงานที่ Hi-So มาก

เรื่องที่มาที่ไปของ Siam Bioscience (SBS) รายละเอียดเป็นยังไง ไปฝึกภาษาอังกฤษตามบทความข้างล่างเลยครับ

เภสัชกรกลางตลาด

…………………………………………………………………………………….

SBS joins with Cuban company to develop antibodies

Siam Bioscience Co (SBS) and the Cuba based Center of Molecular Immunology (CIM) agreed to jointly develop monoclonal antibodies for treating cancers and autoimmune diseases.

The agreement, expected to be signed today, initially covers research and development as well as manufacturing and technology transfer for production of monoclonal antibodies used in treating lymphoma, breast cancer and autoimmune diseases, said SBS managing director Songpon Deechonkit.

“The agreement will help SBS produce other medicines when their patent expires through skills created in the agreement,” said Augustin Lage Davila, director-general of CIM.

Founded in 2009, SBS is a partnership between Crown Property Bureau Equity Co and Mahidol University with the goal of providing Thais with quality, affordable drugs, promote research and development, and develop Thailand’s pharmaceutical infrastructure and medical national security.

SBS initiated the agreement and contacted CIM four years ago. SBS has similar joint ventures in China and Brazil.

“We needed to find the right partner because of our lack of technology,” said Dr Songpon. “SBS plans to develop other generic drugs in the future.”

“Thailand is doing well to fulfil its people’s basic needs except for access to medicine because we don’t have the infrastructure to develop it, so we have to import.”

Cuban pharmaceutical products are sold in over 50 countries, with CIM’s products available in over 30 countries.

“Our hope is to bring affordable drugs to the market,” said Dr Davila.
CIM’s erythropoietin (epo) G-CSF that stimulates bone marrow to make white blood cell is already available in Thailand, and SBS will soon manufacture it here pending registration with the Food and Drug Administration.

Monoclonal antibodies are in clinical trials so it will be some time before they will be commercially available.

“We are expanding our partnership and reaching out to others in the region to participate in the development,” said Dr Songpon

VDO โรงงานเค้า

Advertisements